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作为出产批量为180kg的宝贵原料药,其微生物极限检项的抽样量和查验量可否拟定为1g和0.1g;如对其可信度有怀疑,该怎么拟定抽样量和查验量(我国药典2005版中规则宝贵药材或药品可酌减,但未规则最低取样量)?
2005版药典现已施行,有些对照药材及对照品中检所没供给,药厂进的药材就不能全检,这样是不符合GMP规则的,请问咱们出产厂家该怎么办?
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